La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) son regulaciones esenciales en el país que buscan salvaguardar la salud pública.
De acuerdo con Info El Biológico, el acuerdo ya fue publicado en el Diario Oficial de la Federación y tiene como propósito mejorar la calidad de los insumos utilizados en el sistema de salud.
Según lo explicado por Cofepris, estas directrices están enfocadas en garantizar estándares elevados en la producción de medicamentos y otros productos sanitarios.
El enfoque está en unificar los procesos de calidad, incorporando regulaciones internacionales para asegurarse de que los productos cumplan con los más altos estándares globales.
Adicionalmente, se implementará un sistema de reconocimiento basado en estándares internacionales, como los establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la certificación ISO 13485:2016, que regulan la calidad de los dispositivos médicos.
Cofepris también destacó que en casos específicos se podrá solicitar una prórroga de hasta 15 meses, lo que brindaría mayor flexibilidad a la industria farmacéutica.
Por otro lado, se prevé que estas medidas optimicen no solo los procesos de autorización sanitaria, sino que también faciliten el ingreso de productos al mercado, minimizando las barreras administrativas para las empresas del sector.
En conclusión, se espera que estas nuevas directrices permitan a México alinearse con las prácticas internacionales, mejorando la calidad de los medicamentos y protegiendo la salud de la población.
