El informe de julio de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha revelado la entrega de 210 autorizaciones sanitarias, que incluyen 164 para dispositivos médicos, 28 para medicamentos y 18 para protocolos de investigación clínica.
Dentro de estas aprobaciones, resalta un hito significativo en la salud pública: la autorización de cabotegravir, un medicamento inyectable de acción prolongada destinado a la prevención del Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Este avance es fundamental para la lucha contra el VIH en México, ya que ofrece una alternativa más efectiva y conveniente en el marco de la estrategia nacional de prevención. A diferencia de la profilaxis preexposición (PrEP) oral, que exige la ingesta diaria de una pastilla durante todo el año, cabotegravir (comercializado como Apretude) se administra mediante una inyección cada dos meses, totalizando solo seis dosis anuales.
Cabotegravir actúa bloqueando la enzima integrasa del VIH, impidiendo que el virus inserte su material genético en las células humanas. Esta acción interfiere con su ciclo de replicación, evitando que se produzca una infección, incluso tras potenciales exposiciones.
Su uso es apto para adultos y adolescentes mayores de 12 años que pesen al menos 35 kg y que no estén infectados con VIH al iniciar el tratamiento.
Según información de El Clóset LGBT, la decisión de Cofepris se fundamenta en dos relevantes estudios clínicos internacionales: HPTN 083, que incluyó a hombres cisgénero y hombres que tienen sexo con hombres (HSH), demostró una reducción del 70 % en el riesgo de infección por VIH con respecto a la PrEP oral. HPTN 084, realizado en mujeres cisgénero en África subsahariana, reportó una disminución del 90 % en el riesgo de infección, también en comparación con la PrEP oral.
Entre las principales ventajas de cabotegravir se destacan:
Mejor adherencia: requiere menos dosis, facilitando el seguimiento del tratamiento por parte de los pacientes.
Alta eficacia: los ensayos clínicos indican que es superior a la PrEP oral.
Reducción del estigma: elimina la necesidad de tomar pastillas diariamente en entornos públicos o laborales.
Datos de ONUSIDA indican que en México hay alrededor de 14 mil nuevas infecciones por VIH anualmente. Aunque la PrEP oral ya está disponible en algunas instituciones de salud, su cobertura es restringida y no siempre llega a las poblaciones más vulnerables.
La introducción de cabotegravir puede ser una solución para cerrar esa brecha, especialmente en jóvenes, mujeres trans y comunidades con altos niveles de exposición y dificultades en el acceso a servicios de salud.
Este avance también sitúa al país en línea con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que promueve opciones de larga duración para combatir la transmisión del VIH.
El siguiente reto será definir el costo, la disponibilidad y las pautas clínicas para su implementación en todo el país. Aunque este medicamento representa una herramienta formidable para la prevención, los especialistas advierten que el uso de condones y las pruebas regulares siguen siendo elementos esenciales en una estrategia integral de salud sexual.
